在医院就诊时，我们都接触过各种医疗仪器。你是否好奇，为什么我们对这些设备如此信任，安心地让它们与我们的身体接触？在医疗行业，这些设备对保障患者和医护人员的安全至关重要。然而，一旦设备发生故障，可能导致患者受伤、设备损坏，甚至延误治疗。
为了避免这些风险，医疗设备制造商必须遵守严格的安全标准，例如全球医疗设备安全基准 IEC 60601 或中国的 GB 9706。在华仪电子，我们提供可靠的解决方案，帮助制造商高效地测试其产品。本文将探讨制造商在测试中面临的主要挑战，以及我们的解决方案如何有效应对这些问题。
医疗设备的常见测试
在我们之前的电子报和医用电气设备应用手册中，我们分享了许多关于测试的深刻见解。为了符合 IEC 60601 和 GB 9706 标准，医疗设备需要通过多项关键测试。以下是几种常见的测试类型：
- 交流耐压测试（AC Hipot Tests）：评估输入电源及设备应用部件的绝缘强度。
- 接地连接测试（Ground Bond Tests）：确保接地连接能承受 25 至 40 安培的故障电流，同时保护接地与部件之间的阻抗低于1Ω。
- 绝缘电阻测试（Insulation Resistance Tests）：确保绝缘层内没有非预期的电流流动。
- 漏电流测试（Leakage Current Tests）：测量接地漏电流（Earth Leakage）、接触电流（Enclosure/Touch Current）、患者漏电流（Patient Leakage）、患者辅助漏电流（Patient Auxiliary Leakage），以及自带电源应用部件漏电流（Mains on Applied Part Leakage）。应用部件分为三类：Type B（非直接接触患者）、Type BF（直接接触但不经过心脏）、Type CF（直接接触并流经心脏）。
这些测试至关重要，但在实际操作中，制造商常常面临额外挑战以确保符合标准要求。
医疗设备测试的三大挑战与解决方案
测试耗时过长
挑战：多项测试降低生产线效率。
解决方案：
ESA 系列将七项关键测试整合到一台设备中，包括耐压、绝缘电阻、接地连接和漏电流测试。其内置 500VA 电源能够应对高功率设备，显著减少测试时间和成本。对于需要更高功率的设备，EAL-5000 系列交流电源提供稳定的高功率输出，最大容量可达 6kVA，轻松满足需求。
操作错误频发
挑战：复杂的测试设置和频繁的连接切换容易导致错误。
解决方案：
7006 测试扫描器能够简化多点和批量测试流程，减少人为失误，同时提升设置效率，确保测试结果更加精准。
測試數據管理困難
挑战：记录和管理测试结果耗时耗力。
解决方案：
SPACE-9180 软件可自动生成详尽的可追溯性报告，捕捉关键数据，如测试结果（通过/失败）、设备型号和序列号等，从而简化文档管理，提高可追溯性。
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华仪电子提供全面的医疗测试系统解决方案，专为解决医疗设备制造中的各类挑战而设计。如果您是医疗设备制造商，并正在面临上述问题，请立即联系我们！我们将为您提供专业建议和高效解决方案，帮助您优化测试流程，提升生产效率与产品质量！
